Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ламивудин - Хепатит В, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. Начало лечение ламивудином трябва да бъдат само в случай, че използването на алтернативни антивирусни агенти с по-висок генетичен бариера не са достъпни или подходящи;, декомпенсированной заболяване на черния дроб в съчетание с втория агент, без кръстосана резистентност към ламивудину.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - клопидогрел - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Антитромботични агенти - За вторична профилактика на атеротромботических eventsclopidogrel е показан при възрастни пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от седем дни до по-малко от шест месеца) или определени заболявания на периферните артерии;при възрастни пациенти, страдащи от остър коронарным синдром без st-сегмента височина на остри коронарни синдроми (нестабилна ангина и не-q-инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask);st Сегмент-височина на инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationin възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение на витамин К-антагонисти и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт. За повече информация, моля, вижте раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol ацетат, естрадиол - Контрацепция - Полови хормони и слиза на половата система, - Устна контрацепция.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - мелатонин - Смущения при започване и поддържане на съня - психолептици - circadin е показан като монотерапия за краткосрочно лечение на първична инсомния, характеризираща се с лошо качество на съня при пациенти на възраст 55 или повече години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - мелатонин - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - психолептици - slenyto е показан за лечение на безсъние у деца и юноши на възраст 2-18 с разстройство от аутистичния спектър (asd) и / или smith-magenis синдром, когато сън хигиенни мерки са били недостатъчни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - Антинеопластични средства - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - ларонидаза - Мукополизахаридоза i - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - aldurazyme показва дългосрочна ферментозаместительная терапия при пациенти с потвърдена диагноза мукополисахаридоз тип i (МПС i; Алфа-l-iduronidase дефицит) за лечение на nonneurological прояви на заболяването.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - Множествена склероза - Селективни имуносупресори - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - Тироидни неоплазми - Антинеопластични и имуномодулиращи средства - caprelsa е показан за лечение на агресивен и симптоматичен медуларен карцином на щитовидната жлеза (mtc) при пациенти с неподлежащи на възстановяване локално напреднали или метастатични заболявания. caprelsa е показан за възрастни, деца и юноши на възраст от 5 години и по-възрастни. За пациенти, които се прегрупират в трансфекция(рэт) мутация не е известен или е отрицателен, възможно намаляване на ползите трябва да се вземат предвид преди индивидуално лечение на решение.